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技術支持
無塵室生產需要用哪類注塑機
瀏覽次數:13 次  發布時間:2018-10-14  
    近年來,醫療塑料製品在醫療領域中得到越來越廣泛的應用。通常,醫療塑料製品主要包括兩大類:

    一是相對簡單的塑料製品,如針筒、吸液管、培養皿和量杯等。雖然這些產品結構比較簡單,但他們對技術細節和生產環境的要求卻非常苛刻,例如,針筒和吸液管對圓角和通孔的截麵精度要求很高;培養皿則對尺寸精確度要求很高。

    二是複雜的集成式醫療器械(也可稱之為係統),如吸入器、胰島素計量筆等。由於這類產品是由複雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多個精密部件組裝而成,因此對塑料結構件之間的配合精度以及相互之間的作用力要求很高。
    由於醫療塑料製品生產的特殊性,從而對加工設備提出了更為嚴格的要求。通常,生產醫療製品都要求注塑設備在盡可能短的循環周期條件下,以極高的品質可重複性、最高的設備穩定性及安全性成型出高品質的製品。同時,還要求設備供應商提供極其詳盡的、連續的設備製造過程中的數據記錄文件,以滿足行業標準苛刻的要求。因此,對於設備生產商而言,必須從設備的設計,到製造的整個過程中,都依照相關行業標準,對過程數據進行不間斷記錄和歸檔。雖然大部分注塑機製造商對無塵室生產技術有所了解,但是要對設備製造過程及其生產環境進行相關的文件管理,這對於他們而言,卻是個全新的挑戰。
    無塵室生產的第一步是要明確“能滿足客戶需要的潔淨室等級”這個概念。在這一方麵,目前所遵循的國際標準——ISO14644,ISO1-9綜合了美洲標準和歐洲標準。在分類中,等級數字越小,表明潔淨程度要求就越高。通常,適用於注塑成型的無塵室等級為ISO-8到ISO-6。其次,選擇合適的潔淨室布局也非常重要,最常見的主要有三種方案:
    1、塑機完全放置於無塵室內;
    2、隻將注塑機合模部分放置於無塵室內;
    3、從空氣淨化層流箱出來的潔淨空氣,流經模具空間;產品從淨化空氣通道被輸送到無塵室裝配線。
    由於無塵室空間成本高昂,通常更傾向於采用最後一個方案,即把機器放在所謂的“灰色工作間”(工人操作區在無塵室之外),這使得注塑機的操作和維護都非常便利。
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