返回首頁|加入收藏|設為首頁
聯係電話:0755-81701519/15986692685
您當前所在的位置:首頁 > 資訊中心 > 招標信息
招標信息
GMP製藥廠房無塵車間汙染控製的方法
瀏覽次數:205 次  發布時間:2017-08-02  

  製藥廠房無塵車間設計是為藥品生產能達到保障質量要求而創造合格的布局、合理的生產場所。它是指製劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建築物以及與工藝配套的空氣調節、水處理等公用工程。

  GMP要求製藥企業消除混藥和汙染,最大限度地減少任何藥品生產所包含的、通過檢驗最終產品不能消除的風險。

  GMP製藥廠房無塵車間處於藥廠生產的核心地位,其潔淨效果直接影響了藥品的質量。如果無塵車間的環境受到汙染,藥品安全質量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會效應。那麽醫藥領域要如何去對GMP藥廠車間淨化進行汙染控製,使其達到GMP的要求?

  以下為GMP製藥廠房無塵車間淨化汙染控製的5大措施。

  (1)嚴格控製人流物流

  GMP製藥廠房無塵車間淨化應設專用的人流、物流通道。人員應按規定的淨化程序進人,並應嚴格控製人數。除了人員進出藥廠車間淨化的規範管理外,原材料及設備進出也必須經過潔淨程序,方不至於影響無塵車間潔淨度。

  (2)加強人員管理

  在無塵車間中,人是最大的汙染源,人作為決定微粒汙染物產生的重要因素。因此,在進入藥廠車間淨化區前必須遵守著裝程序。穿上符合相應潔淨等級的潔淨無塵服和佩戴潔淨手套。同時必須對無塵車間內工作人員反複培訓,提高無塵車間內作業人員的潔淨意識。

  (3)分設空調淨化係統

  GMP製藥廠房無塵車間淨化的空調淨化係統應根據不同的潔淨度等級分設,對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等無塵車間,應在其排風口安裝高效過濾設備,以將這些藥物的汙染降至最低限度。產生粉塵和有害氣體的無塵車間,應單獨設局部排風係統。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

  (4)合理布局空間麵積

  合理的空間與麵積,有利於合理的分區,也有利於操作與便於維修。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現不易清潔部位。應根據產品特點、房間壓差、設備情況等合理進行平麵布置。

  (5)提高設備水平

  GMP製藥廠房無塵車間淨化設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理製度都與交叉汙染有關。因此提高設備的自動化水平,以減少操作人員,是防止交叉汙染的必要措施。

  汙染控製是貫穿與整個的藥品生產活動,GMP製藥廠房無塵車間淨化的汙染控製也是要具體落實在方方麵麵的。從合理布置空間麵積、提高設備水平、分設空調淨化係統、嚴格控製人流物流、加強人員管理等方麵來控製無塵車間汙染。

【上一條】無塵室中的氣壓如何選擇
【下一條】簡單介紹一下無塵室專用吸塵器
網站地圖:sitemap
网站地图:sitemap